Definisjon og prinsipper for lyofilisert pulver

Mar 01, 2026 Legg igjen en beskjed

Lyofilisert pulver er en farmasøytisk doseringsform oppnådd ved å fryse en væske til en fast tilstand under lave-temperaturforhold, og deretter fjerne vanninnholdet gjennom sublimering i et vakuummiljø, noe som resulterer i et tørt pulver eller en fast kake. Innen det farmasøytiske feltet er lyofiliserte injeksjoner pulver-baserte preparater dannet ved å fryse en medikamentløsning til en fast tilstand i et sterilt miljø, etterfulgt av fjerning av vann via vakuumtørking.

 

Det tekniske kjerneprinsippet som ligger til grunn for denne prosessen ligger i frysing og sublimering. Ved å kombinere temperaturreduksjon med vakuumpåføring forhindrer denne metoden nedbrytning av varme-aktive stoffer som ellers ville oppstå under konvensjonell høy-temperaturfordampning. Lyofiliseringsprosessen omfatter tre forskjellige stadier: pre-frysing, primær tørking (sublimasjonstørking) og sekundær tørking (desorpsjonstørking). For-frysing krever at prøven størkner, vanligvis ved å senke temperaturen til under -40 grader. Under primærtørking sublimeres fast is direkte til vanndamp under vakuumforhold og fjernes deretter; tørketemperaturen under dette stadiet må holdes under produktets glassovergangstemperatur eller eutektiske punkt. Sekundær tørking tjener til å fjerne gjenværende bundet vann som forblir adsorbert til produktet gjennom krefter som hydrogenbinding.

Sende bookingforespørsel

whatsapp

Telefon

E-post

Forespørsel